Кратък отговор: стандартните HPMC растителни капсули обикновено хидратират и се отварят в стомаха.Ентеричните капсули са проектирани да останат непокътнати по време на киселинния стомашен стадий и да се отварят, след като достигнат условията на по-високо рН в червата. Действителната ефективност зависи от състава на капсулата, материала за пълнене, историята на съхранение и тестването на готовия продукт.

Условиятарастителна капсулаиентерична капсулаописват различни характеристики. Растителният се отнася основно до материала на черупката, докато ентеричният описва къде е предназначена да се отвори капсулата. Следователно растителната капсула не е автоматично ентерична.

Стандартните растителни капсули обикновено са предназначени да се отварят след хидратиране в стомаха.

От какво се правят растителните капсули

Много растителни капсули от две части използват хидроксипропил метилцелулоза, обикновено наричана HPMC или хипромелоза, като основен филмообразуващ полимер. HPMC е получен от целулоза и не съдържа животински желатин. В зависимост от капсулния продукт, обвивката може също да съдържа вода, оцветители, непрозрачни вещества и желираща система или други функционални съставки.

HPMC капсулите са широко избрани за позициониране на продукти на растителна основа и за техните характеристики на влажност и формула. Думата зеленчук обаче не определя мястото на освобождаване на капсулата. Съставът на обвивката, формулировката на пълнежа, условията на съхранение и тестовата среда могат да повлияят на поведението на готовата капсула.

Как стандартните растителни капсули се отварят в стомаха

След стандартHPMC капсуласе поглъща с вода, черупката абсорбира течността, хидратира се, омекотява и се отваря. След това пълнителят на капсулата се излага на стомашно-чревна течност, така че нейните съставки да могат да се разтворят или диспергират. Изследванията на обвивките от HPMC показват, че те могат да се разтварят при киселинни условия на изпитване, въпреки че наблюдаваната ефективност може да варира в зависимост от средата, състава на обвивката и съдържанието на капсулата.

Поради тази причина не трябва да се обещава едно универсално време за отваряне за всяка зеленчукова капсула. Тестовете само с черупки, тестовете с напълнени капсули и условията в храносмилателния тракт не са идентични. Когато времето за освобождаване е от значение, производителите трябва да оценят пълната формула при подходящ метод за разпадане или разтваряне.

Оценяване на стандартна зеленчукова капсулаЗАЯВКА ЗА СПЕЦИФИКАЦИИ ЗА КАПСУЛА HPMC

Как се държат ентеричните капсули в стомаха

Ентеричните капсули са предназначени да предпазват съдържанието им по време на киселинния стомашен стадий. Една правилно проектирана и тествана чревна капсула трябва да издържа на отваряне в стомаха и след това да се разпадне или да освободи съдържанието си при определените условия на чревния стадий.

USP процедурата за устойчиви на киселини или ентерични таблетки и капсули използва киселинен етап, последван от етап на буфер с pH 6,8. Този двуетапен метод илюстрира основното изискване за ефективност: капсулата първо трябва да демонстрира стомашно съпротивление и след това трябва да се отвори при определените буферни условия.

Ентеричните характеристики не могат да се предполагат от външния вид или материала на черупката. Капсулната система, съставът на пълнежа и производственият процес трябва да работят заедно. Някои пълнежи могат да повлияят на местната среда вътре в капсулата и могат да допринесат за преждевременно отваряне, поради което тестването на готовия продукт е от съществено значение.

Сравнение на растителни капсули и ентерични капсули

Как да избирате между двата вида капсули

Изберете капсулата според очакваното поведение на готовата формула. Стандартна растителна капсула HPMC може да бъде подходяща, когато продуктът изисква обвивка на растителна основа и конвенционален отвор в стомаха. Може да се има предвид чревна капсула, когато формулировката изисква демонстрирана резистентност към стомашна киселина и отваряне извън стомаха.

Изборът трябва да отчита активната съставка, ексципиентите, дозата, размера на капсулата, характеристиките на пълнене, чувствителността към влага, целевия пазар, претенциите на етикета и приложимите изисквания за изпитване. Тъй като пълненето може да промени производителността на капсулата, потвърдете пълния продукт, вместо да разчитате само на спецификациите за празна обвивка.

Имате нужда от помощ при избора на правилната черупкаОБСЪДЕТЕ ВАШАТА ФОРМУЛАЦИЯ С KORNNACCAPS

Често задавани въпроси

Разтварят ли се растителните капсули в стомаха

Повечето стандартни HPMC растителни капсули са предназначени да хидратират и отварят в стомаха. Точното поведение зависи от черупката, пълнежа и условията на използване.

Всички растителни капсули ли са ентерични

Не. Зеленчукът описва материала на черупката. Enteric описва стомашно съпротивление и отваряне при чревни условия.

Ентеричните капсули се разтварят в стомаха

Една правилно формулирана и тествана ентерична капсула трябва да устои на киселинния стомашен стадий. Неговата ефективност трябва да бъде потвърдена с помощта на съответния метод за изпитване на готовия продукт.

Може ли ентерична капсула да се отвори твърде рано

да Преждевременно отваряне може да възникне, ако системата на корпуса, пълнежът и производственият процес не са съвместими или ако готовият продукт не отговаря на спецификацията си за киселинна устойчивост.

Трябва ли растителните или ентеричните капсули да се отварят или натрошават

Не променяйте лекарство или ентерален продукт, освен ако етикетът на продукта или квалифициран медицински специалист потвърди, че е подходящо. Увреждането на чревна капсула може да наруши предвидената й функция.

HPMC капсулите подходящи ли са за вегетарианци

HPMC капсулите не използват животински желатин, но марките трябва да проверят всяка съставка на обвивката и съответния сертификат, преди да направят хранителни претенции.

Долната линия

Стандартните HPMC растителни капсули обикновено се отварят в стомаха след хидратиране. Ентеричните капсули са предназначени да устоят на киселинния стомашен стадий и да се отварят при чревни условия. Правилният избор зависи от предвиденото място за освобождаване, съставката и ефективността на готовата формула при подходящо тестване.

Готови за оценка на опциите за капсулиИСКАНЕ НА МОСТРИ ИЛИ ОФЕРТА