Размер 0 желатинови капсули

Със зрял процес, добра стабилност и висока вероятност, това е основният продукт на капсулната дозирана форма в момента. Посрещнете обичайните нужди на повечето клиенти.

▶cGMP СТАНДАРТИ ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО

 

Следвайте cGMP, за да организирате производството и управлението на качеството, като създадете система за осигуряване на качеството, а лабораторията ще извърши сертифициране по CNAS.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Напълно-автоматична работа на зол гел и вискозитет, основна технология за осигуряване на качеството на гелообразната течност. Проследимост на процеса за по-стабилно качество.

 

▶СИСТЕМА ЗА ПРЕЧИСТВАНЕ НА ВЪЗДУХА

 

Системата за пречистване на въздуха е изградена от международно известни марки като Carrier, AL-KO и ingersoll, за да осигури степен на пречистване на въздуха и постоянна температура и влажност на условията на околната среда.

 

▶УПРАВЛЕНИЕ НА ИНФОРМАТИЗАЦИЯТА

 

Проектиран от lBM за управление на информатизацията на предприятието, включително ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS и други свързани системи.

• За да се произвеждат високо{0}}качествени, безопасни и здрави празни капсули, всяка стъпка от производството е със строги работни процедури и качествен контрол.

 

• От избора на суровина, до фокуса върху производствения процес и инспекцията на готовите капсули, всичко това стриктно в съответствие със стандартите.

контрол

 

1. Суровина

2. Тествайте суровината

3. Топене

4. Производство на капсули

5. Печат (по заявка)

6. Машинна проверка

7. Броене и опаковане

8. Проверка на продукта в лаборатория

Нашият продукт отговаря на стандартите на Китайската фармакопея и е преминал международни сертификати като HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 и ISO22000.

• PE торба + торба от алуминиево фолио + шест повърхностна пяна борда+5 слой гофриран картон

 

• Размер на кашона 60x73x40 см, обем 0,18 кубични метра, брутното тегло е около 15 кг на кутия

 

• Условия на съхранение: Температура: 15 градуса ~ 25 градуса, Влажност: 35% ~ 65%

 

• 20' хладилен контейнер: 140 картонени кутии празни капсули.

 

• 40' хладилен контейнер: 345 картонени кутии празни капсули.

 

Възможност за персонализиране според изискванията на клиента.

Какви са предимствата на стерилизацията без технология с етиленов оксид за празни капсули?

Безопасност
Традиционният процес на стерилизация с етиленов оксид има остатъчни рискове, които могат да повлияят на безопасността на лекарствата. Новият процес използва водороден пероксид и колоидни сребърни йони за постигане на синергична стерилизация, без токсични остатъци. Той отговаря на стандартите за сертифициране на ISO и ЕС и може да избегне потенциалната вреда за човешкото тяло, причинена от остатъчния етилен оксид.

Ефективност
Новият тип дезинфектант може да проникне в структурата на микробните клетки и да постигне широко{0}}спектърни дезинфекционни ефекти, заменяйки традиционния метод за стерилизация с етиленов оксид. Това гарантира, че капсулите отговарят на асептични стандарти по време на производствения процес и не е необходима допълнителна обработка за стерилизация.

Оптимизация на процеса
Новият дезинфектант може да се добави директно към етапа на гел, опростявайки производствения процес, поддържайки прозрачността и механичните свойства на капсулите, като същевременно намалява зависимостта от условията на температура и влажност и подобрява ефективността на производството.

Понастоящем тази технология се прилага за производството на празни желатинови капсули и постига забележителни резултати.

Предизвикателства на стерилизацията-без етиленов оксид

Въпреки че стерилизацията без етиленов оксид (EO)-се предпочита все повече заради нейната безопасност и ползи за околната среда, прилагането й представлява няколко технически, материални и регулаторни предизвикателства.

1. Съвместимост на материалите:
Много видове капсули-особено желатин, пулулан и други естествени полимери-са чувствителни към топлина, влага или радиация. Методи за стерилизация като автоклавиране с пара, суха топлина или гама облъчване могат да променят свойствата на капсулата, причинявайки деформация, чупливост или промени в цвета. Поддържането на целостта на капсулата при гарантиране на стерилност е деликатен баланс, който изисква обширни тестове и оптимизация на процеса.

2. Ограничени опции за метод:
За разлика от EO, който може да проникне през опаковки и сложни повърхности при ниски температури, методите без EO-често изискват директно излагане или по-висока енергия. Например стерилизацията с пара изисква високи температури, които може да не са подходящи за всички материали. Стерилизацията с гама и -електронен лъч изисква специализирани съоръжения и трябва да се дозира внимателно, за да се избегне повреда на продукта.

3. Оборудване и ограничения на разходите:
Усъвършенстваното оборудване за стерилизация, като гама-облъчватели или сухи топлинни тунели, включва значителни капиталови инвестиции. Тези системи имат и по-високи оперативни разходи, включително протоколи за безопасност, процедури за валидиране и поддръжка, което може да увеличи общите производствени разходи, особено за по-малките производители.

4. Съответствие с нормативните изисквания:
Преминаването от EO към алтернативни методи на стерилизация изисква стриктно валидиране, за да отговаря на GMP и международните стандарти (напр. USP, EU, ISO 11137). Доказването на гарантираните нива на стерилност (SAL) и осигуряването на консистенция-на-партида са ресурсоемки-и изискват научна документация и често-сертификация от трета страна.

5. Персонализиране на процеса:
Всеки тип продукт и форма на опаковка може да изисква персонализирани протоколи за стерилизация. Разработването и оптимизирането на тези процеси за различни видове капсули или формулировки може да отнеме-време и да изисква технически усилия.

Как постигаме стерилизация-без етиленов оксид?

Нашата фабрика е оборудвана с чиста стая от клас 100 000, включваща система за пречистване на въздуха от най-високо- ниво и напълно автоматизирано производствено оборудване. През целия процес на производство на капсули-от подаване на материал, смесване, съхранение до транспорт-ръчната намеса е сведена до минимум, за да се осигури високо ниво на чистота в цялата производствена линия. Освен това целият персонал, участващ в проверката и опаковането, спазва стриктни хигиенни и защитни мерки. В резултат на това можем да постигнем стерилизация без използването на етиленов оксид.

Популярни тагове: размер 0 желатинови капсули, Китай размер 0 желатинови капсули производители, доставчици, фабрика, празни желатинови капсули 00, Женшен мултивитамин мултиминерални меки желатинови капсули, куха капсула, Мултивитамин мултиминерални меки желатинови капсули, меки желатинови капсули и твърди желатинови капсули, свободна капсула